Medizintechnik & Pharma

Medizintechnik & Pharma

Produkte, bei denen ein Fehler keine Option ist.

Millionenfach montiert, jedes Teil geprüft, jeder Schritt dokumentiert.

Wir bauen Montageanlagen und Prüfsysteme für Medizintechnik und Pharmazulieferer: für Einwegprodukte, Applikatoren und Baugruppen, die im Ernstfall funktionieren müssen. Ausgelegt auf reproduzierbare Prozesse und lückenlose Nachweise.

Worauf es hier ankommt

100 %

jedes Teil geprüft, jedes Ergebnis dokumentiert

Reproduzierbar

Prozessparameter erfasst, Chargen nachvollziehbar

Sauber gebaut

gut zugängliche, leicht zu reinigende Anlagenkonstruktion

Weiter unten

Typische Produkte

Einwegprodukte, Applikatoren, Baugruppen: was unsere Anlagen für diese Branche montieren.

Ansehen ↓

Weiter unten

Ihre Anforderungen

Dokumentation, Reinheit, Rückverfolgbarkeit: was Ihr Lastenheft fordert und wie wir es lösen.

Ansehen ↓

Weiter unten

Häufige Fragen

Validierung, Reinraum, Qualifizierung: kurz und ehrlich beantwortet.

Ansehen ↓

Typische Produkte

Diese Produkte montieren, prüfen und führen unsere Anlagen zu

Medizinische und pharmazeutische Produkte bestehen fast immer aus mehreren kleinen, empfindlichen Kunststoffteilen, die in hoher Stückzahl fehlerfrei zusammenfinden müssen. Genau dafür sind unsere Anlagen gebaut.

Dosierspender & Pumpsysteme

Dosierpumpen, Sprühköpfe und Ventile aus mehreren Kunststoff- und Federkomponenten.

Pipetten & Laborverbrauchsmaterial

Pipetten, Pipettenspitzen und Reaktionsgefäße, partikelarm gefertigt und verpackt.

Spritzen- & Injektionskomponenten

Kolben, Kanülenschutz und Komponenten für Pens und Autoinjektoren, montiert und funktionsgeprüft.

Inhalatoren & Zerstäuber

Nasenspray-Zerstäuber und Inhalator-Baugruppen mit geprüfter Auslöse- und Dosierfunktion.

Testkits & Diagnostik

Schnelltests und Diagnostik-Komponenten, zusammengeführt, geprüft und gekennzeichnet.

Applikatoren

Medizinische Applikatoren und Einwegprodukte, bei denen sichere Anwendung alles ist.

Verschlüsse & Primärpackmittel

Kindersichere Verschlüsse, Tropfeinsätze und Verschlusssysteme für Pharmaverpackungen.

Ihr Produkt?

Ihr Produkt ist nicht dabei? Sonderfälle sind unser Tagesgeschäft. Sprechen Sie uns an →

Wir kennen Ihre Anforderungen

Was Ihre Branche fordert. Und wie wir es lösen.

In der Medizintechnik und Pharmaindustrie reicht es nicht, dass eine Anlage schnell läuft. Sie muss beweisen können, dass jedes einzelne Produkt in Ordnung ist. Diese vier Anforderungen begegnen uns in fast jedem Projekt:

Partikelarmut & Hygiene

Ihre Anforderung: Ihr Produkt kommt mit Medikamenten oder dem Patienten in Kontakt. Abrieb, Schmierstoffe und Partikel haben darin nichts verloren.

Unsere Antwort: Reinraumtaugliche Konstruktion mit abriebarmen, produktgerechten Materialien und Oberflächen an allen produktberührenden Teilen, von der Zuführung bis zum Greifer.

Nullfehler-Anspruch

Ihre Anforderung: Ein fehlerhafter Dosierspender ist kein Ausschuss, sondern ein Risiko für den Patienten und im schlimmsten Fall ein Rückruf.

Unsere Antwort: 100%-Prüfung direkt in der Maschine: Kamera, Kraft-Weg-Überwachung, Funktions- und Dichtheitsprüfung. Auffällige Teile werden automatisch und nachweisbar ausgeschleust.

Rückverfolgbarkeit & Dokumentation

Ihre Anforderung: Ihr Auditor will wissen, welche Baugruppe wann mit welchen Prozesswerten gefertigt wurde. Lücken in der Dokumentation sind keine Option.

Unsere Antwort: Kennzeichnung je Baugruppe und lückenlose Erfassung der Prozessdaten, auf Wunsch mit Anbindung an Ihre Systeme. So bleibt jeder Fertigungsschritt nachvollziehbar.

Empfindliche Kleinteile, hohe Stückzahlen

Ihre Anforderung: Federn, Dichtungen und filigrane Kunststoffteile müssen in Millionenstückzahl zugeführt werden, ohne Kratzer, Verformung oder Verhaken.

Unsere Antwort: Schonende Zuführtechnik aus eigener Entwicklung, abgestimmt auf Geometrie und Material Ihrer Teile. Zuführung und Montage kommen bei uns aus einem Haus.

Unsere Leistungen für Ihre Branche

Fünf Wege, wie wir Ihre Fertigung voranbringen

Von der validierbaren Montageanlage für Einwegprodukte bis zur nachgerüsteten Prüfung: Alle Geschäftsbereiche arbeiten für Medizintechnik und Pharmazulieferer.

Montagemaschinen

Montageanlagen für Einwegprodukte und medizintechnische Baugruppen, ausgelegt auf reproduzierbare Prozesse, saubere Bauweise und dokumentierte Parameter.

Zu den Montagemaschinen→

Zuführsysteme

Zuführtechnik aus eigener Entwicklung für Kleinst-, Kunststoff- und Silikonteile: schonend gefördert, lagerichtig übergeben und leicht zu reinigen.

Zu den Zuführsystemen→

Prüfsysteme & Bildverarbeitung

Kamera-, Dichtheits- und Funktionsprüfung im Takt, mit Prüfergebnis je Teil. Die Grundlage für Ihre Chargendokumentation und die Nachweise gegenüber Auditoren.

Zu den Prüfsystemen→

Retrofit & Umbau

Produktänderung, neue Norm, höhere Stückzahl: Wir bauen Ihre bestehende Anlage um, herstellerunabhängig und mit Blick auf die Auswirkungen auf Ihre Qualifizierung.

Zu Retrofit & Umbau→

Sonderkonstruktionen

Ein neues Produkt braucht oft einen Prozess, den es so noch nicht gibt. Wir entwickeln ihn, erproben ihn mit Ihren Teilen und bauen die passende Maschine.

Zu den Sonderkonstruktionen→

Reinraumtaugliche Anlagen

Gebaut für Umgebungen, in denen Sauberkeit messbar ist

Reinraumtauglichkeit entsteht nicht durch ein Zertifikat am Ende, sondern durch hunderte Konstruktionsentscheidungen am Anfang. Unsere Anlagen für Medizintechnik und Pharma werden von der ersten Zeichnung an für den Reinraumbetrieb ausgelegt.

  • ✓Abriebarme Materialien und Oberflächen an allen produktberührenden Teilen
  • ✓Reinigungsgerechte Konstruktion: glatte Flächen, gute Zugänglichkeit, keine unnötigen Schmutznester
  • ✓Partikelarme Ausführung von Antrieben und Führungen im Produktbereich
  • ✓Vollständige Prozessdokumentation und Rückverfolgbarkeit als Basis für Ihre Qualifizierung
Reinraumtaugliche Montagemaschine von Basotec

Aus der Praxis

Ein Projekt aus Ihrer Branche

[BILDBESCHREIBUNG]

Pharma & Medizintechnik

Montagemaschine Tropfkammer

Die Anforderung

Vollautomatische Montage einer Tropfkammer aus drei Einzelteilen für die Medizintechnik. Alle Fügeschritte werden im Prozess geprüft. Gutteile sortenrein ausgeben, Schlechtteile sicher und rückwirkungsfrei ausschleusen.

Unsere Lösung

Vollautomatische Montageanlage für drei Bauteile mit optischer Prüfung, Dosier-, Stanz-, Klebe- und Fügestation sowie automatischer Behälterumschaltung und sensorüberwachter Trennung von Gut- und Schlechtteilen.

42 Stück / minAufgebaut im ReinraumSchlechtteile < 2%

Häufige Fragen zur Automatisierung in Medizintechnik & Pharma

Kurz beantwortet, was uns Einkäufer, Produktionsplaner und Qualitätsverantwortliche am häufigsten fragen.

Was bedeutet reinraumtaugliche Montagemaschine genau?

Eine reinraumtaugliche Anlage ist so konstruiert, dass sie im Betrieb möglichst wenige Partikel freisetzt und sich rückstandsfrei reinigen lässt: abriebarme Materialien an produktberührenden Teilen, glatte Oberflächen, partikelarme Antriebe und eine reinigungsgerechte Bauweise. Die konkrete Reinraumklasse legen wir gemeinsam mit Ihnen nach Ihrer Produktionsumgebung aus.

Wie stellt die Anlage sicher, dass kein fehlerhaftes Produkt das Werk verlässt?

Durch Prüfung in der Maschine statt Stichprobe danach: Kameraprüfung, Kraft-Weg-Überwachung, Funktions- und Dichtheitsprüfung laufen im Takt mit. Auffällige Baugruppen werden automatisch ausgeschleust, der Vorgang wird dokumentiert. So ist eine 100%-Prüfung jeder einzelnen Baugruppe möglich.

Wie funktioniert die Rückverfolgbarkeit einzelner Baugruppen?

Jede Baugruppe kann in der Anlage gekennzeichnet werden, zum Beispiel per Laser oder Druck. Parallel erfasst die Steuerung die Prozessdaten jeder Station. Auf Wunsch binden wir die Anlage an Ihre Systeme an, sodass Sie im Audit je Charge oder je Einzelteil nachweisen können, wann und mit welchen Werten gefertigt wurde.

Können Sie auch empfindliche Kleinstteile wie Dichtungen zuführen?

Ja, das ist eine unserer Kernkompetenzen. Unsere Zuführtechnik kommt aus eigener Entwicklung und wird auf Geometrie, Material und Empfindlichkeit Ihrer Teile abgestimmt, damit nichts verkratzt, sich verformt oder verhakt. Zuführung und Montage aus einem Haus heißt: keine Schnittstellenprobleme zwischen zwei Lieferanten.

Wir starten mit kleinen Stückzahlen. Lohnt sich Automatisierung trotzdem schon?

Oft ja, nur anders: Statt der großen Linie starten viele Kunden mit einem teilautomatisierten Arbeitsplatz, der Fügen und Prüfen übernimmt und gleichbleibende Qualität sichert. Wächst Ihr Produkt, wächst die Automatisierung mit. Wir legen Anlagen bei Bedarf von Anfang an so aus, dass dieser Weg offen bleibt.

Unsere Bestandsanlage stammt nicht von Basotec. Können Sie sie trotzdem erweitern?

Ja, wir arbeiten herstellerunabhängig. Ob zusätzliche Prüfstation, neue Zuführung oder Umbau auf eine neue Produktvariante: Wenn die Grundmechanik gesund ist, rüsten wir Ihre vorhandene Anlage um. Mehr dazu auf unserer Seite zu Retrofit und Umbau.

Wie vertraulich behandeln Sie unser Produkt in der Angebotsphase?

Absolut vertraulich, das ist in Ihrer Branche selbstverständlich. Gern unterzeichnen wir vor dem ersten technischen Gespräch eine Geheimhaltungsvereinbarung. Ihre Zeichnungen und Muster bleiben bei uns im Haus und werden nur vom Projektteam eingesehen.

Der nächste Schritt

Erzählen Sie uns von Ihrem Produkt. Vertraulich, versteht sich.

Ob Dosierspender, Diagnostik-Komponente oder ein Produkt, das noch niemand kennt: Für eine erste Einschätzung genügen eine Zeichnung oder ein Musterteil. Auf Wunsch unterzeichnen wir vorab eine Geheimhaltungsvereinbarung. Sie erhalten von uns eine ehrliche Aussage zu Machbarkeit, Konzept und Kostenrahmen.